探访合肥生产抗原检测试剂企业

记者16日在安徽合肥探访了两家新冠病毒抗原检测试剂产品已出口国外，现正积极申请国内上市注册证的企业。

目前检测新型冠状病毒大多采用核酸检测，但是感染者本身就是一个病毒移动体，如果再去特定场所去做核酸，可能造成病毒的扩散安徽瀚海博兴生物技术有限公司副总经理方泽红介绍，抗原检测产品的优势是操作简单，快捷，便利，可居家自测，15分钟便可出结果，能有效辅助核酸检测

公司专注于抗原抗体研究，新冠疫情暴发后，积极参与抗疫行动，开放了新冠抗原检测试剂盒安徽瀚海博兴生物技术有限公司研发总监刘培培介绍，目前其公司生产的新冠抗原检测试剂盒已获得GE，FDA认证以及商务部出口白名单截至目前，该款产品已出口美国以及新加坡等东南亚国家

位于合肥市高新区必欧瀚生物技术有限公司，是一家致力于体外诊断技术的研发与应用企业自2020年初新冠疫情暴发以来，公司积极参与到抗疫行动，基于公司在诊断行业的技术积累以及全球化的研发体系，成功研制了新冠检测系列产品该公司副总经理王丽介绍，2020年开发了新冠抗原检测，目前已获得欧盟CE，澳大利亚TGA，罗马尼亚，印尼，柬埔寨，斐济，阿联酋等国家认证

据介绍，2021年12月，该产品列入欧盟卫生安全委员会欧盟通用名单抗原产品在澳洲，欧洲及其他国家销售达到3000万人份必欧瀚公司同时也为美国FDA EUA批准的抗原产品代工截至目前由必欧瀚直接出口美国的订单达到2.5亿人份

据王丽介绍，该公司生产的新冠病毒抗原检测试剂盒采用胶体金法，采集鼻拭子，病毒早期即可检测到，灵敏度高她说:这款产品常温可以保存18个月左右，运输上也没有特殊的要求日产能1500万人份/天目前产能充足，原辅包材物资准备充分，可生产10亿人份

辅料:拱东医疗，基蛋生物(行情603387，诊股)，昌红科技(行情300151，诊股)，阳普医疗(行情300030，诊股)等；

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