国金证券：持康希诺生物-B买入评级MCV4获批上市

国金证券发布研究报告称，维持康希诺生物—B买入评级，MCV2已于2021年6月获批上市，且接受世卫组织对其提交的纳入紧急使用清单申请后的核查，调整2021—23年归母净利润由46.92/86.98/42.93亿元下调49%/24%/0.3%为23.93/66.49/42.82亿元，PE为15/6/11倍。

事件:2021年12月29日，康希诺发布公告，公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已获得国家药监局的《药品注册证书》。

国金证券主要观点如下:

国产独家的MCV4获批上市，领先技术持续商业化兑现中。

1)公司MCV2已于2021年6月获批上市，并于9月批签发23万剂。

2)此次获批MCV4，为首个国产上市品种，海外市场针对ACWY135群血清型脑膜炎，已广泛使用4价结合苗，主要品种为赛诺菲巴斯德的Menveo和葛兰素史克的Menactra，是年销售10亿美元以上重磅品种，该行估计中国市场，该产品销售峰值为人民币20—30亿元(详见我司深度报告)。

3)此外，公司的PCV13i，婴幼儿DTcP，DTcP加强疫苗已完成临床I期试验，PBPV疫苗已完成临床Ia期试验，其他管线如期推进中。

全球疫情依然严峻，疫苗仍是各国首道防线，静待EUL获批，销量将增。

1)目前，全球新冠确诊人数已过2.8亿，多地区每日新增确诊人数已创历史新高，疫情依然严峻加快疫苗接种的普及与加强针的覆盖，仍是各国首选的最低成本防御措施

2)公司的腺病毒载体新冠疫苗已在中国附条件上市，并在海外多国获批紧急使用授权公司亦已接受世卫组织对其提交的纳入紧急使用清单申请后的核查，目前正处于审核评估阶段一旦被纳入EUL，结合目前疫情趋势，公司的新冠疫苗海外订单将大概率获得增长

3)2022年，公司的新冠疫苗年产能有望达到5亿剂，天津厂房年产能2亿剂，外部合作产能近亿剂，与上药合资的上海宝山厂房年产能2亿剂该行判断，前三季度产能爬坡过程可能低于预期，预计4季度将可满产

研发实力领先，国际合作加速商业化进程。公告显示，康希诺MCV4目前已完成全部新药注册所需进行的临床试验，结果证实安全性和免疫原性均良好，安全性优于对照组。

一方面，公司拥有基于腺病毒载体疫苗技术等四大核心技术平台，研发管线丰富，另一方面，公司已授权辉瑞独家销售MCV4产品，并设立加拿大和新加坡等全资子公司，海外合作广泛。。

风险提示:国内外疫情变化影响主营收入，后续产能不达预期影响商业化兑现的风险。MCV4以3剂次免疫程序用于3-5月龄，建议自3月龄开始，每剂次间隔1个月，可在12月龄时加强注射1剂次；以2剂次免疫程序用于6-23月龄，每剂次间隔1-3个月；以1剂次免疫程序用于2-3周岁儿童。

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