GMP质量管理 eQMS系统 — 赋能澳美制药构建企业高质量发展新格局

近日,澳美制药厂有限公司(以下简称“澳美制药”)与上海鸿翼医药信息技术有限公司(以下简称“鸿翼医药”)eQMS系统上线会于中国香港顺利举办。澳美制药M&S VP Mike、 澳美制药Quality Director Kelly及公司相关领导,鸿翼医药总经理汤良、鸿翼高级副总裁兼鸿翼医药首席架构师周宗保及项目组核心成员一行出席了本次启动会,共创数字赋能发展新篇章。

上线启动会现场图

    以数为擎 加速合规管理能力与智慧化转型升级

    上线启动会现场,双方领导发表致辞:

澳美制药M&S VP Mike

“eQMS系统上线是企业质量管理数智化中取得重要成果的又一个阶段。对比以往的操作模式和习惯将会有极大的改变,势必对我们提出更高的要求。本次合作依托鸿翼医药产品优势,打造完善质量管理体系,确保研发生产的药品均达到最高质量,携手让更多澳美制药的优质药品惠及数亿中国患者。”

鸿翼医药总经理 汤良

“感谢澳美制药在系统上线过程中的大力支持,本次系统成功上线是澳美制药质量管理数字化战略实施的新起点,也是双方联合共创的新基石。鸿翼医药将深度链接产品应用与澳美制药实际业务场景相结合,坚持以客户成功为导向,充分展现数字化价值,助力集团质量管理数字化体系建设。”

为保证系统顺利、及时、适时上线,澳美制药项目组积极与鸿翼医药系统实施人员沟通,充分落实各部门需求;鸿翼医药也充分发挥自身优势,经过双方多次方案沟通及跨部门测试,合理安排验证进度,加快系统上线进程。上线启动会现场,澳美制药为鸿翼医药送出象征合作友谊的礼品,这标志着新系统的正式成功上线。

上线启动会现场图

系统上线会圆满结束后,举办了以“医药行业数字化建设“为主题的精彩分享。由鸿翼医药总经理汤良、项目管理中心总监于海平、高级咨询顾问张建炳分别带来《药企数字化变革之路》《制药企业质量数字化体系建设和IT合规流程建议案例分享》《制药企业数字化工厂建设案例分享》《质量体系数字化建设实践分享》多主题培训。强化全过程、全生命周期监管的理念,为澳美制药智慧化转型升级提供新思路。

    走深向实 构建企业高质量发展新格局

澳美制药作为香港本地规模最大的药品制造商和药品出口商,伴随业务的高速增长,现有的厂区无法容纳更多的硬件资源。在外部政策、内生需求的共同驱动下,数字化转型已成为澳美制药发展的必然选择,成为香港首家上线电子化质量管理系统的药企。利用移动端的信息化解决方案为其提供更多的便利性,以数字技术为澳美制药的质量管理带来新动力,构建企业高质量发展新格局。

澳美制药作为一家跨国药企公司,一直将安全合规放在首位,在业务流程中也亦如此,这对于质量系统有着更高的要求。本次项目双方携手搭建质量合规信息化系统,符合国际质量合规需求,满足客户FDA、EMA、WHO等国内外审计需求,打通药品全生命周期数据, 确保数据完整、可靠、可追溯。进而实现质量分析、趋势预测、提前预警、制订预防措施、满足不同层级的管理需求和上层决策。打通数据孤岛,大幅度提高数据利用程度,让数据为业务赋能,助力澳美制药智能制造。

澳美制药致力于推动研发工作,建立多元化的产品组合,为全球患者提供可负担的高品质医药解决方案,鸿翼医药作为其共建伙伴,我们将持续开辟澳美制药数字化转型升级新路径,助力澳美制药实现“以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康“伟大愿景。

澳美制药厂有限公司

澳美制药厂有限公司成立于1993年,总部设于中国香港地区, 是一家以科研为本,致力于研究、开发、制造和销售,并专注于皮肤健康、儿童药品、呼吸健康和疼痛管理的跨国制药企业。拥有4大研发中心、4大生产基地和15个国际营销地点及1间数字化创新中心的跨国制药企业。业务涵盖了产品开发到注册、制造和市场营销的方面,可持续发展的产品管线覆盖皮科、儿科、呼吸科和骨科等多种治疗领域。全球多地多剂型的制造工厂, 拥有全价值链整合能力。

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