“社恐”有治了？这款药临床试验申请获批，只需向鼻内喷雾
2022-01-11 07:27 来源：新浪 阅读量：6371
社恐有治了。这款药临床试验申请获批，只需向鼻内喷雾
据国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，VistaGen Therapeutics的PH94B鼻用喷雾剂临床试验申请获批准，用于治疗成人社交焦虑障碍的焦虑症状。“经过6年的药品审评审批改革，到现在，我们仍然没有摆脱重复申请带来的各种困扰。”周思源表示，大量临床资源集中在PD-1和PD-L1，这实际上给评审资源，临床研究资源和各方资源带来了困扰。也意味着从仿制药的创新审评到创新药的审评，监管部门和行业都面临着挑战。。
根据消息显示，PH94B是一款GABAA受体调节剂，以微克剂量鼻内给药，具有无味，起效快安全性好等特点与当前的抗焦虑药物不同，PH94B通过激活鼻腔化学感应神经元，触发大脑中抑制恐惧和焦虑的神经回路，不需要全身性吸收和分布就可以快速起效，安全性良好，在治疗产后焦虑，创伤后应激障碍，术前焦虑，惊恐障碍和其他与焦虑相关的疾病方面也具有潜力
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