贝瑞基因临床外显子检测定位解决方案试剂盒产品获得欧盟CE认证

来源:证券之星   阅读量:5279   

党的二十大报告指出,我们采取更加积极主动的开放战略,共同把一带一路建设成为国际公共产品和国际合作的热门平台最近,总统开始了他的中东之行他强调,要继续合作建设一带一路,不断拓展在食品,能源,投融资,医疗等领域的务实合作,实现更高质量,更深层次的互利共赢

根据EvaluateMedTech的统计预测数据,从2011年到2018年,全球医疗器械市场从3529亿美元增长到4337亿美元,预计2024年将上升到5945亿美元依托完整的产业基础,中国在全球医疗器械市场上扮演着供应链基地的角色,在医用耗材,口腔,康复等品类上优势明显,已出口到全球200多个国家和地区

在政策扶持和市场拓展的双重利好下,对于医药企业来说,出海是寻求新的增长曲线,提升国际竞争力的关键最近几天,贝瑞基因临床外显子检测定位解决方案试剂盒产品获得欧盟CE认证在公司医疗器械出海整体战略布局的指引下,贝瑞基因再次按下了出海加速器按钮

快速,准确,CES四大优势打造本地化解决方案

贝瑞基因临床外显子检测定位解决方案是公司生殖健康的核心产品之一,以准确,快速,一站式解决方案的优势服务于临床。

贝瑞基因CES定位方案依托公司国内高通量测序平台NextSeq CN500和公司完全自主研发的Essential NanoWES技术系统,提供样本采集提取,临床外显子捕获,免PCR文库构建,高通量测序,数据分析解释和报告管理一体化服务,可帮助医院更准确,快速,自主地开展本地化临床外显子检测。

其中,Berry基因的母羊探针全面捕捉权威临床数据库中记录的已知明确致病的4773个基因的突变位点,聚焦可以准确解读的信息,从而减少医生带来的基因咨询压力和疾病与基因关系不明确带来的风险。

Berry基因的CES定位方案可应用于遗传病携带者筛查,新生儿筛查和基因诊断三个领域,具有更好的实验性能,高效的并行分析,智能的报告解读和平台兼容集成四大优势。

出海的加速,让中国制造登上世界舞台。

中国经济信息研究网发布的《中国医疗器械行业发展趋势及竞争策略研究报告》显示,2017—2021年,中国医疗器械行业出口规模逐年增长,2021年达到202.88亿美元,同比增长11.85%2022年1—7月,出口额达到109.03亿美元医疗器械出海是大势所趋

据MedTec Europe统计,2022年,欧洲医疗器械市场规模约为1350亿欧元,约占全球市场的27%,是仅次于美国的第二大医疗器械市场作为公司全球布局的举措之一,借助贝瑞基因CES本地化方案的CE认证,未来可进入欧盟市场销售,以硬核科技产品为当地生殖健康做出贡献,助力优生优育

事实上,秉承开放的态度,贝瑞基因一直积极响应一带一路倡议,以国际化的视野推动医疗器械出海在产品设计的大方向上,公司的基因检测产品和服务不局限于特定地区和人群,而是围绕出生缺陷的三级预防和遗传罕见病的辅助诊断同时,尽量扩大适用样本类型,减少初始样本量,提高操作便利性,从各方面提高产品大规模临床应用的技术可行性

《健康中国2030》战略强调,全方位积极推进人口健康领域的国际合作,实施中国全球健康战略伴随着贝瑞基因CES加速出海,将进一步拓展海外市场,提升国际竞争力,并以此为契机,让更多中国制造登上世界舞台

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