这些患者在前一代/第二代EGFR—TKI耐药后发生了T790M突变

福替尼是针对T790M突变的第三代EGFR—TKI2018年12月，贝达药业与方毅生物科技股份有限公司达成合作，共同拥有中国大陆及港台地区的beverticinib知识产权，并拥有合作区内beverticinib的研发，制造及商业化的独家权利2021年3月，贝福替尼上市申请被受理，4月，在美国癌症研究协会第112届年会上展示了贝福替尼的二线临床研究数据

IBIO—102是一项单臂，多中心的II期临床试验，由上海交通大学胸科医院路顺教授领衔本研究评估了贝福替尼对局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性，这些患者在前一代/第二代EGFR—TKI耐药后发生了T790M突变

在这项研究中，290名EGFR—TKI治疗进展后T790M突变的非小细胞肺癌患者被纳入结果表明，在itt人群中，75～100mg贝福替尼的ORR，DCR，中位PFS和中位DOR分别为67.6%，94.8%和16.6个月，18.0个月研究人员评估的中位PFS为12.5个月福替尼还能有效控制颅内病变34例颅内靶病变患者的基线iORR为55.9%，中位颅内PFS尚未达到在安全性方面，大多数患者可以耐受贝福替尼的治疗与治疗相关的最常见的不良事件是血小板减少，贫血，白细胞计数减少，头痛和皮疹等大多数不良反应为1级或2级

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