君实生物：特瑞普利单抗在FDA的BLA审评正按计划进行公司已顺利完成了生

有投资者在投资者互动平台提问:请问贵司，FDA对贵司生产基地现场核实的如何有没有需要整改bam/ete被FDA授权用于18岁以下儿童，目前仍然在世界各地使用吗VV116二，三期已入组了多少人，已达到了试验所要求的人数了吗预计什么时候可以有数据披露

君实生物3月10日在投资者互动平台表示，特瑞普利单抗在FDA的BLA审评正按计划进行，公司已顺利完成了生产基地现场核查的线上部分，正在等待FDA安排下一阶段的线下核查 ，公司会持续保持和监管机构的沟通鉴于目前主流毒株从delta变为omicron，埃特司韦单抗及巴尼韦单抗双抗体疗法对于omicron中和效果不敏感，基于此，目前双抗体疗法于美国处于暂停使用阶段根据公司披露的2021年度业绩快报，公司已在去年确认了礼来制药基于JS016授权的全部里程碑收入，但未来双抗体疗法对于公司在营收上的特许权收入贡献有限，且鉴于目前在美国处于暂停使用的状态存在不确定性，具体分发及销售情况请以公司相关业务进展公告，定期报告以及公司合作伙伴礼来制药官方披露的信息为准公司目前正在开展VV116国际多中心II/III期的临床研究，后续进展欢迎持续关注公司公告

近日，东方证券发布研报显示，拓普集团推行的Tier0．5级业务模式获众多车企认可，该模式配套产品较多，金额较高，已经与RIVIAN，蔚来，小鹏，理想等新能源车企开展合作，为RIVIAN配套单车价值量达11000元。公司积极推进“2＋3”产业布局，轻量化底盘为FORD，RIVIAN批量供货，与重庆金康在重点车型上展开合作；热管理方面，公司依托研发智能刹车系统中的技术积累，成功研发集成式热泵总成，电子膨胀阀，电子水阀等产品并快速推向市场，与华为开始合作热管理系统相关产品；智能刹车及转向系统正在加紧验证匹配。公司加快产能布局，在上海，湖州，西安等地新设工厂，加快波兰及墨西哥工厂建设，上半年新接订单较多，预计随产能逐步释放，新产品及新订单将有力保障业绩增长。

声明：本网转发此文章，旨在为读者提供更多信息资讯，所涉内容不构成投资、消费建议。文章事实如有疑问，请与有关方核实，文章观点非本网观点，仅供读者参考。