东方生物大涨16%贴牌新冠抗原试剂获美国FDAEUA授权公司要闻

截止发稿，东方生物报240.00元/股，上涨16.53％。

消息面上，今日午间，东方生物发布公告称，公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司的客户西门子医疗的CLINITEST新型冠状病毒抗原自测试剂于北京时间2021年12月30日取得FDAEUA紧急使用授权。据悉，英国爱可生物将在苏格兰阿罗威镇设立制造工厂，致力于体外诊断产品等生物医疗产品的研发，制造与销售，核心技术为量子点，荧光定量分析，基因测序与核酸检测，精准医疗等，主要生产新冠抗原，抗体和核酸检测试剂以及各种呼吸道，消化道等多种传染病检测试剂，毒品检测试剂，肿瘤标志物和基因突变检测试剂以及配套的高端检测仪器等。

该产品获得美国紧急使用授权后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。

该抗原试剂生产商美国衡健生物科技有限公司是东方生物美国子公司，意味着东方生物为西门子贴牌生产的抗原试剂获得了美国EUA。

此外，东方生物在公告中表示，此次被美国FDAEUA授权作为西门子医疗的新型冠状病毒抗原自测试剂的指定授权供应商，将为东方生物新冠抗原检测试剂在欧洲等市场销售的基础上，新增美国市场的供货资质，有利于进一步拓展美国市场，东方生物通过ODM方式进一步加深与西门子医疗的业务合作，进一步提升公司产品在细分行业的影响力。。

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